世界首个戊肝疫苗获准上市中国制造_新闻台

戊型肝炎疫苗获得新药证书新闻发布会现场（人民网记者王泓漓摄）

　　2011年12月1日，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）”获得国家一类新药证书和生产文号，成为世界上第一个用于预防戊型肝炎的疫苗。

　　戊型肝炎死亡率高，严重危害人类健康。据世界卫生组织估计，全球约三分之一的人口曾感染过戊型肝炎，每年约有1400万戊型肝炎临床病例，近30万患者死亡。在东南亚，每年约有650万例患者，16万名患者死亡。我国近年来戊型肝炎发病率呈逐年上升趋势，截至2011年11月，卫生部已经报告发现病例2万8千多例，死亡31人，比2010年分别增加了17%和29%。

　　在科技部、教育部、卫生部、国家食品药品监督管理局和福建省、厦门市有关部门的长期支持下，厦门大学国家传染病诊断试剂和疫苗工程技术研究中心与企业二百余名科研人员历经14年探索，创建了具有多项全球自主知识产权的核心技术体系。国家863计划自2005年起开始对戊肝疫苗项目进行支持，有效带动地方、企业投入研发资金近5亿元，其临床研究被列入“十一五”863计划重大项目中。课题组努力攻关，突破系列障碍，在国内外率先研制成功戊型肝炎疫苗。

　　2010年2月14日，胡锦涛总书记在福建视察期间，亲切接见了项目负责人厦门大学夏宁邵教授，听取了关于戊肝疫苗研究汇报，并作出重要指示：“搞好这个疫苗研究和生产，关键是要加大自主创新力度，加快科技成果的转化。”

　　该疫苗的研制进展一直受到国际医药领域科学界和产业界的关注，项目组先后在《柳叶刀（Lancet）》等国际知名学术刊物发表了26篇学术论文，并多次应邀在国际学术及疫苗产业会议上报告研究进展。多篇由国外学者撰写的正面评论文章认为“这是全世界戊肝预防与控制领域的一个重大突破”，“制定戊肝疫苗快速商业化并广泛供应的战略已经刻不容缓”。

　　该疫苗获准上市是全球肝炎防控领域内的一个重要里程碑，研究团队目前正在国家有关部门和地方政府的积极支持下，尽快使该疫苗应用于我国高危人群的预防工作，另一方面正积极与世界卫生组织及其他国际公益组织合作争取使该疫苗能尽快造福于其他戊肝高流行国家和地区的民众。