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药监局正调查法劣质隆胸产品尚无致癌事故报告

发布时间:2012年01月10日 06:34 | 进入复兴论坛 | 来源：新华网 | 手机看视频

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　　针对沸沸扬扬的法国PIP公司劣质假体隆胸事件，国家药监局1月6日首次进行产品安全通报：截至2012年1月5日，共追溯到已售该公司可植入人工乳房产品743只，尚无致癌等不良事件和质量事故报告。国家药监局表示，针对媒体报道“法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品涉及安全性问题”，及时进行了调查，目前已取得阶段性进展。

　　从事整形美容行业已30多年的广东省第二人民医院整形美容科主任罗盛康教授向记者介绍，PIP公司生产的硅胶隆胸材料在国内临床应用很少，因为该产品2009年进入国内市场约1年，就因质量问题被法国卫生部门在2010年召回，国内正规的医疗机构更多选择经美国药监局（FDA）批准的硅胶材料隆胸产品，因为在全球来说FDA的审批最为严格。

　　罗盛康表示，工业硅胶含有杂质，其做成的劣质隆胸产品被植入女性体内后，破裂比例高于正常标准，杂质对人体有影响。对大众关心的致癌问题，罗盛康强调，正如法国卫生部门和英国药物管理部门所言，目前并无证据证明，硅胶隆胸材料会增加乳腺癌患病风险，虽然PIP公司的劣质硅胶会破损，但其危害也远小于已被禁用的注射隆胸材料“奥美定”。PIP劣质产品主要带来的问题是，破损的假体和身体组织接触，造成乳房变形、局部红肿等。

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广东省第二人民医院

国家药监局

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