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国家食药监管总局和卫生计生委今日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查，并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验，约需20天出结果。
针对湖南婴儿接种乙肝疫苗死亡事件，贵州省疾病预防控制中心免疫规划所所长朱青、广西壮族自治区疾病控制中心副主任卓家同等几位业内专家在接受《健康报》记者采访时曾表示，在调查结果出来之前无法直接对事件本身进行评论，但是乙肝疫苗的安全性和预防接种必要性不应由此被质疑。
中国多省11月以来接连发生疑似"乙肝疫苗致死"事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东（默克）公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。声明还说，默沙东1989年与中国政府达成技术转让许可协议，向中国转让了当时世界最先进的基因工程乙肝疫苗生产技术。
已派调查组进驻康泰
国家食药监总局表示，开始深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。
正开展检验调查
已召集疫苗检验、药检、临床等人员对个案病例进行讨论，对近几年来对全国乙肝疫苗AEFI监测情况进行分析。
专项检查 疫苗停用
四川省卫生厅要求，暂停使用康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗情况进行一次全面检查，确保全部停止使用。
397个接种点停用康泰疫苗
目前，成都没有此前康泰公司涉事批号的乙肝疫苗，全市397个接种点已全部停用由该公司生产的全部批次的乙肝疫苗。
目前国内使用的疫苗大概有三种，一种是酿酒酵母的，是康泰和天坛生产的，还有一种是大连汉信的，还有一种是CHO疫苗。我国自己制定了生产规程，对质量标准提出了严格要求。
食药监部门不仅是对产品是否合格进行检验，同时对企业生产行为是否合规进行严格的检查。如果企业生产行为有不符合规范的地方，即使产品检验合格也不允许上市。
我国对于疫苗的上市检验执行批签发制度。每一批疫苗都要经过批签发，除了企业出厂检验之外都要经过中国食品药品检定研究院的批签发后，才能上市销售和使用。
食药监部门会通过平时监管，避免这些环节出现产品质量问题，具体是对企业进行全面检查，包括用的原辅材料、生产过程，以及储存条件是不是有任何的异常信号，都会予以关注。
深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的有198批次44030686支。相关产品已被销售到27省（区、市）。其中，湖南流入3007868支、广东流入6665171支。
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