化州强化国家基本药物质量监管_新闻台

　　本报讯化州市食品药品监管局积极配合市医药卫生体制改革，以建制度、打基础、强监管为重点，围绕基本药物质量监管、抽样检验、不良反应监测和使用环节,规范基本药物配送使用行为，切实加强基本药物质量监管工作。

　　为了切实加强基本药物质量监管工作，该局制定《化州市加强基本药物流通使用环节质量监管工作方案》和《化州市药品生产流通领域集中整治行动工作计划》，成立基本药物质量监管工作领导小组，把基本药物的监管与日常检查相结合，重点对基层医疗机构的药品采购渠道和储存养护情况进行监管，对镇以上医疗机构的检查率100%，对村级卫生站的检查率不少于30%；加强基本药物抽样检验工作。加大基本药物的抽样检验力度,配合上级局完成评价抽验计划安排的基本药物评价性抽验工作，确保对全市基本药物中标生产企业抽样检验全面覆盖、品种抽样检验全面覆盖、合格率达到100%；加强基本药物不良反应监测工作。督促基本药物经营、使用单位按照《药品不良反应报告与监测管理办法》的规定，进一步健全药品不良反应监测工作机构和各项工作制度，设专职人员负责药品不良反应监测和上报工作，对基本药物不良反应监测工作流程和应急处置机制进行了规范和完善；加强基本药物使用环节监督管理。扎实推进医疗机构规范药房建设，加大对基本药物品种日常监管力度。

　　目前，该市达到药库药房规范化管理的镇级以上医疗机构有25家，村级卫生站有350家，为全面推进医疗机构药库药房规范化管理建设工作的开展上了一个新台阶；加强基本药物配送企业监管。对基本药物配送企业及基层医疗卫生机构进行全面检查,该局实现对基本药物中标企业每季度监督检查至少1次，对社区卫生服务站和村级诊所基本药物的监督检查全年不少于2次，对基层医疗机构监督检查覆盖率达到100%。