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北京市:特效药品注册 审批周期减半

发布时间:2012年02月16日 00:40 | 进入复兴论坛 | 来源:新华网 | 手机看视频


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  记者2月11日从市药监局获悉,根据从本月1日起开始实施的《北京市药品监督管理局药品注册快速审查办法(试行)》,创新药、抢仿药、罕见药、抗肿瘤特效新药、重大突发卫生事件应急药品等七类药品的注册,可申请快速审查,审批周期将缩短一半。

  北京生物医药创新促进平台昨天正式成立。本市80多家药品生产企业、研发机构以及临床试验的单位,成为首批成员单位。对于“十病十药”等关注患病人数多、医疗费用高、痛苦程度重的重大疾病治疗药物,平台将在研发阶段即予以早期介入和协同提高创新机制,指导新药申请流程,提高药品注册申报效率。

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