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深圳海滨制药获德国EU-GMP认证

发布时间:2011年12月07日 13:56 | 进入复兴论坛 | 来源:南方日报 | 手机看视频


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  深圳海滨制药获德国EU-GMP认证

  南方日报讯 (记者/牛思远)近日,健康元旗下全资子公司深圳市海滨制药有限公司正式收到了德国药政官方发来的无菌美罗培南(原料药)EU-GMP认证证书,成为国内首家无菌美罗培南(原料药)通过欧盟GMP认证的企业。

  据了解,EU-GMP认证,即欧盟药品管理局(EMEA)进行的药品生产质量管理规范认证,是原料药和制剂进入欧盟市场的最有力的通行证。德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一,EU-GMP与美国FDA的GMP要求属同等级别,代表着全球最高药政标准。

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