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药材价暴涨标准逐年提高 中药企业面临成本大考

发布时间:2011年06月21日 10:02 | 进入复兴论坛 | 来源:中国经济网


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  自2009年上半年开始的药材涨价风在今年仍然没有停止,中国中药协会会长房书亭日前在第五届中国生物产业大会上表示,今年1-5月,中药材平均涨幅为10%,加上新版GMP标准、药典标准的逐步推行,中药企业的生产成本不同程度增加,或将造成中药企业的大洗牌。

  药材价格继续暴涨

  中国中药协会中药材信息中心的数据显示,2011年1至5月,中药材价格整体呈现上升势头,今年4月,所监测的537种药材中有399种价格同比上涨。今年一季度以来,中药材价格平均涨幅为10%,最高涨幅达到400%,其中野生中药材因为资源量持续减少,涨势更为凶猛。与前几轮涨价潮相比,2011年的价格基数并非处于市场低位,早在两年前,中药材就有过一轮疯涨。据统计,2010年,全国537种中药材共有84%涨价,涨幅在5%至180%之间。

  房书亭表示,“中药材价格波动本是一个市场现象,但某些品种的暴涨暴跌是不正常的。我们已经连续向国家有关部门提交报告,要求关注和平抑中药材价格,保障原料供应。”他还透露,近期国家发展改革委药品价格评审中心和中药协会拟共同组成调研组,赴药材产区、药材市场和中药企业开展调研。

  对于中药、中成药企业来说,去年以来的成本上涨已经带来了很大压力,而这种压力难以传导至下游。中国证券报记者了解到,目前已经颁布的《国家基本药物目录》由国家发改委制定最高零售价,由省级政府通过集中采购定出地方中标价,为了中标,药企竞相降价,敢于提价的厂家凤毛麟角,大多集中在独家品种。

  生产标准逐年提高

  除了药材涨价所带来的成本上升之外,与会专家指出,未来数年,中药企业日子将更难过,其中就包括必须通过新版的GMP(药品生产质量管理规范)认证。

  根据国家食品药品监督管理局的规定,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新GMP要求。未达到要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。

  对于目前国内市场巨大的中药注射液、大输液企业来说,这是绕不开的门槛。这就意味着,厂家需要投入大量的物力财力参与认证,房书亭认为,预计现有年销量1000万以下的医药生产企业可能会因为支付不起改造费用而选择“关门”。

  国家药典委员会副秘书长周福成表示,目前我国已经启动2015版《中国药典》制定工作。新版药典将建立更严格的药品标准,本轮药典修订将继续完善中药质量控制模式,体现现代科技的成功应用,特别是制定内源性有毒成分和外源性重金属及有害残留物标准,对于存在明显的产地依存性和对生长年限要求严格的中药材,要在标准项目中增加产地和采收年限的相关规定。

  对此,有厂家反映,这就意味着在药材采购上,要求的标准将更加严格,而质优难免价贵,成本的压力将更为明显。